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精選-2021年中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)進(jìn)口替代及國(guó)際化發(fā)展方向研究報(bào)告
醫(yī)療器械是指直接或者間接用 于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者 相關(guān)的物品。據(jù)藥監(jiān)局發(fā)布的《醫(yī)療器械分類目錄》,醫(yī)療器械按產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)程 度可分為 I、II、III 類醫(yī)療器械,I 到 III 類器械風(fēng)險(xiǎn)程度依次增大。按國(guó)家醫(yī) 械研究院發(fā)布的《中國(guó)醫(yī)療器械藍(lán)皮書(shū)》,醫(yī)療器械按產(chǎn)品特性分為醫(yī)療設(shè)備、 體外診斷、高值耗材、低值耗材等四大類。而每個(gè)大類中又包含多個(gè)二級(jí)子分 類,如體外診斷又可劃分為生化診斷、免疫診斷、分子診斷、POCT(即時(shí)檢 驗(yàn),Point-of-care testing)、微生物檢測(cè)、血液及體液檢測(cè)等。
目錄
1.行業(yè)整體:國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)快速擴(kuò)容,未來(lái)增長(zhǎng)動(dòng)力主要來(lái)自于進(jìn)口替代及產(chǎn)品出口 ............................................. 1
1.1 應(yīng)用場(chǎng)景:醫(yī)療器械產(chǎn)品用途涉及院內(nèi)、院外等諸多領(lǐng)域 ................................................................................................... 1
1.2 市場(chǎng)規(guī)模:醫(yī)療器械市場(chǎng)增長(zhǎng)空間大,近年來(lái)增速較快 ....................................................................................................... 3
1.2.1 對(duì)比全球市場(chǎng)械占比,國(guó)內(nèi)器械行業(yè)長(zhǎng)期擴(kuò)容空間大 ............................................................................................... 3
1.2.2 國(guó)內(nèi)器械市場(chǎng)快速增長(zhǎng),增速遠(yuǎn)高于藥品及全球器械市場(chǎng) ....................................................................................... 3
1.3 產(chǎn)業(yè)升級(jí):產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和創(chuàng)新研發(fā)正在不斷加碼 ............................................................................................................... 5
1.3.1 國(guó)產(chǎn)器械市場(chǎng)分散、產(chǎn)品集中于低端領(lǐng)域,仍有較大結(jié)構(gòu)調(diào)整空間 ...................................................................... 5
1.3.2 國(guó)內(nèi)企業(yè)研發(fā)起步晚且投入低,近年研發(fā)投入及對(duì)外投資增加 ............................................................................... 7
1.4 國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力:產(chǎn)品升級(jí)帶動(dòng)國(guó)產(chǎn)器械進(jìn)口替代及出口增加 ................................................................................................... 8
1.4.1 國(guó)內(nèi)高端器械市場(chǎng)仍以進(jìn)口為主,國(guó)產(chǎn)替代空間巨大 ............................................................................................... 8
1.4.2 國(guó)內(nèi)器械企業(yè)以新冠疫情契機(jī),走出國(guó)門(mén)步調(diào)顯著加速 ......................................................................................... 10
2.細(xì)分賽道:醫(yī)療器械品類繁多,不同產(chǎn)品國(guó)產(chǎn)替代及出口情況差異較大..................................................................... 11
2.1 醫(yī)療設(shè)備:市場(chǎng)份額占比最高,進(jìn)口替代及出口市場(chǎng)空間廣闊........................................................................................... 11
2.1.1 醫(yī)療設(shè)備為醫(yī)療器械領(lǐng)域市場(chǎng)規(guī)模最大的細(xì)分賽道,國(guó)產(chǎn)化程度也最低 ............................................................. 11
2.1.2 醫(yī)療設(shè)備技術(shù)門(mén)檻高,自研、并購(gòu)、合作研發(fā)等模式推動(dòng)國(guó)內(nèi)產(chǎn)品技術(shù)進(jìn)步 ..................................................... 13
2.1.3 國(guó)產(chǎn)設(shè)備價(jià)格優(yōu)勢(shì)顯著,疫情延續(xù)或?qū)⒓铀賴?guó)內(nèi)龍頭企業(yè)進(jìn)口替代及國(guó)際化 ..................................................... 14
2.2 高值耗材:市場(chǎng)面臨集采壓力,進(jìn)口替代及出口或?qū)⒓铀?.................................................................................................. 16
2.2.1 高值耗材細(xì)分品類眾多,短期部分品類面臨集采降價(jià)壓力 ...................................................................................... 16
2.2.2 創(chuàng)新技術(shù)高值耗材短期集采概率較小,創(chuàng)新能力強(qiáng)的企業(yè)仍大有可為 .................................................................. 17
2.2.3 警惕集采風(fēng)險(xiǎn)同時(shí),關(guān)注耗材平臺(tái)型企業(yè)產(chǎn)品進(jìn)口替代及海外市場(chǎng)拓展 .............................................................. 19
2.3 體外診斷(IVD):各細(xì)分技術(shù)邊界清晰,企業(yè)通過(guò)并購(gòu)整合等縱橫拓展 ....................................................................... 20
2.3.1 市場(chǎng)發(fā)展階段看,生化市場(chǎng)穩(wěn)定,化學(xué)發(fā)光快速擴(kuò)張,分子診斷增速及天花板較高 ......................................... 20
2.3.2 國(guó)產(chǎn)化率看,生化國(guó)產(chǎn)化相對(duì)充分,化學(xué)發(fā)光正在提速,分子診斷高端產(chǎn)品依賴進(jìn)口 ..................................... 23
2.3.3 體外診斷企業(yè)多基于自身優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域,沿產(chǎn)業(yè)鏈縱向延申或橫向拓展相關(guān)產(chǎn)品 ..................................................... 26
3.業(yè)務(wù)建議:關(guān)注企業(yè)并購(gòu)、海外業(yè)務(wù)擴(kuò)張及集采政策下供應(yīng)鏈業(yè)務(wù)機(jī)會(huì)...................................................................... 28
3.1 客戶篩選:平臺(tái)型、技術(shù)創(chuàng)新型企業(yè)客戶值得重點(diǎn)關(guān)注 ....................................................................................................... 28
3.2 可關(guān)注企業(yè)并購(gòu)整合、跨境金融及供應(yīng)鏈金融等業(yè)務(wù)機(jī)會(huì) ................................................................................................... 29
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